據新華社電 國家食品藥品監督管理總局16日發佈通知,提醒消費者正確認識和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡,在選購時應確認產品已經獲得醫療器械註冊證書。
  裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發展起來的用於以裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強生公司較早開發生產併進入國內市場,註冊商標為“美瞳”,由於“美瞳”這個名字形象地表現出了“美容鏡片”的特點,因此“美瞳”逐漸地成了裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。
  根據我國相關規定,裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜,按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理。該產品在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫療器械註冊證後方可生產、銷售和使用。生產此類產品的廠家需要取得《醫療器械生產企業許可證》。經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營企業許可證》。
  食品藥品監管總局通知提醒,消費者如需配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應到具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買,並確認所購產品已經獲得醫療器械註冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經註冊的產品。配戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求,應認真遵照產品說明書和眼科醫生的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經註冊產品的安全性、有效性沒有保障,配戴此類產品容易引起眼部炎症、角膜病變等併發症。  (原標題:國家食藥監總局:選購“美瞳”應確認醫療器械註冊證書)
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